文章由上海理濤自動化科技有限公司提供

近日，上海某醫(yī)療科技有限公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)到訪上海理濤自動化科技有限公司（以下簡稱“上海理濤"），使用其專業(yè)設(shè)備——熱濕交換過濾器綜合性測試儀，對自主研發(fā)的HME熱濕交換器（俗稱“人工鼻"）樣品進(jìn)行了關(guān)鍵性能指標(biāo)的委托測試。此次合作旨在驗(yàn)證產(chǎn)品在壓降、氣體泄漏及順應(yīng)性等核心參數(shù)上的合規(guī)性與可靠性，為產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和市場準(zhǔn)入提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。

聚焦核心標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證三大關(guān)鍵指標(biāo)

作為麻醉和呼吸設(shè)備中用于濕化人體呼吸氣體的關(guān)鍵部件，HME熱濕交換器的性能直接影響患者的呼吸舒適度與安全。根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0735.1-2009》及ISO 9360-1的要求，其壓降、泄漏和順應(yīng)性是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的剛性指標(biāo)。

在測試現(xiàn)場，上海理濤技術(shù)工程師操作了型號為LT-Z386（或同類綜合性測試儀）的設(shè)備。該測試儀集成了PLC控制系統(tǒng)、高精度壓力傳感器和流量計(jì)，可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求自動完成多項(xiàng)測試：

（1）氣體泄漏測試：測試儀通過向封堵后的HME端口通入壓力至7kPa±0.35kPa，并精確記錄維持該壓力所需的空氣流量，以此判定產(chǎn)品在臨床使用中的氣密性。

（2）順應(yīng)性測試：通過注射器向HME內(nèi)注入空氣，測量其內(nèi)部壓力升至7kPa時(shí)所需的氣體體積，并結(jié)合系統(tǒng)順應(yīng)性計(jì)算得出HME自身的順應(yīng)性數(shù)值，單位為mL/kPa。

（3）壓降測試：設(shè)備在設(shè)定流量下測量氣體通過HME前后的壓力差，確保產(chǎn)品在使用中不會對患者呼吸造成過大阻力。

技術(shù)賦能，提升產(chǎn)品質(zhì)量管控

本次測試過程中，上海理濤設(shè)備的高自動化程度給客戶留下深刻印象。設(shè)備支持中英文觸摸屏操作，可預(yù)設(shè)測試參數(shù)并自動運(yùn)行，同時(shí)配備機(jī)載打印機(jī)實(shí)時(shí)輸出測試數(shù)據(jù)?？蛻舴郊夹g(shù)負(fù)責(zé)人表示：“理濤的測試系統(tǒng)操作便捷、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)，不僅能一次性完成壓降、泄漏和順應(yīng)性三項(xiàng)關(guān)鍵測試，其智能化的數(shù)據(jù)管理也為我們后續(xù)的產(chǎn)品改進(jìn)提供了清晰的方向。"

作為專業(yè)的檢測儀器供應(yīng)商，上海理濤致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供從實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)到標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的整體解決方案。此次與上海某有限公司的合作，再次驗(yàn)證了其在呼吸麻醉領(lǐng)域檢測設(shè)備的技術(shù)實(shí)力與服務(wù)響應(yīng)能力。

通過此次委托測試，客戶方順利獲取了產(chǎn)品性能的量化驗(yàn)證報(bào)告。這不僅為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供了關(guān)鍵依據(jù)，也大大增強(qiáng)了其推進(jìn)注冊檢驗(yàn)的信心。雙方表示，未來將在醫(yī)療器械質(zhì)量檢測領(lǐng)域進(jìn)一步深化合作，共同守護(hù)患者用械安全。